

一项新的研究报告称,美国最受欢迎的感冒药含有一种不起作用的减充血剂,这给监管机构带来了棘手的困境。
研究人员说,含有苯肾上腺素的感冒药仍然是消费者最受欢迎的选择,尽管几十年来人们一直担心这种减充血剂根本不起作用。
美国食品和药物管理局正在考虑是否将苯肾上腺素从商店货架上撤下,此前一个重要的顾问小组在2023年9月一致投票认为这种药物对鼻塞没有任何作用。
但研究人员周四在《美国医学会杂志》(Journal of American Medical Association)上报告称,此举可能会引发供应链紊乱,让生病的消费者没有现成的非处方药选择。
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研究人员说,苯肾上腺素往往与其他有效的药物——止痛药、止咳药和抗组胺药——合用,并作为一种多症状药物出售。品牌包括Dayquil、Sinex、Mucinex和Benadryl。
FDA唯一批准的另一种减充血药伪麻黄碱(pseudoephedrine)受到了更为严格的监管,因为它可以用来制造甲基苯丙胺。
由于2005年一项旨在打击非法冰毒的法律,含有伪麻黄碱的产品只能通过去药店柜台并交出驾照来购买。
因此,研究人员说,苯肾上腺素产品已经超过伪麻黄碱,成为消费者首选的感冒药。
2012年至2021年间,消费者购买了198亿单位的苯肾上腺素产品,而伪麻黄碱产品的购买量为132亿单位。
研究人员指出,尽管苯肾上腺素不起作用,但含有它的感冒药提供了其他有助于缓解症状的成分。
匹兹堡大学医学助理教授蒂莫西·安德森博士领导的研究人员写道:“与通常作为独立产品配制的伪麻黄碱相反,大多数苯肾上腺素产品与抗组胺药或止咳药(止咳药)共同配制,这可能会对咳嗽和感冒症状提供一些症状缓解。”
研究人员写道,如果FDA按计划将苯肾上腺素从商店货架上撤下,“所有含苯肾上腺素的产品都将被要求重新配制,这可能对供应链产生影响。”
安德森说,这种困境说明了为什么FDA需要更严格地监管非处方药。
安德森在大学新闻发布会上说:“FDA需要将非处方药的有效性标准与处方药相似。”“对于在柜台销售的药物,需要一种类似的途径,用于处方药批准后的风险和疗效监测。”
更多的信息
美国国立卫生研究院有更多关于苯肾上腺素的信息。
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