马凯雷雷大学沃尔特·里德项目实验室，在那里e Sabin的苏丹埃博拉病毒疫苗二期临床试验将于本月开始。
华盛顿，2024年7月15日(GLOBE NEWSWIRE)——Sabin疫苗研究所启动了针对苏丹埃博拉病毒疫苗的二期临床试验，在乌干达Makerere大学沃尔特里德项目(MUWRP)中，健康志愿者接受单剂量疫苗。目前还没有针对这种埃博拉病毒株的批准疫苗，该病毒株去年刚刚爆发。根据世界卫生组织的数据，埃博拉病毒病平均导致一半的感染者死亡。
苏丹埃博拉病毒是一种丝状病毒，与马尔堡病毒病和扎伊尔埃博拉病毒属于同一科，后者在2014- 2016年西非的一次疫情中导致11325人死亡。埃博拉病毒病通过直接接触感染者的血液或其他体液在人与人之间传播，具有很强的毒性，可引起出血热。
基于与马尔堡候选疫苗相同的cAd3平台，Sabin的单剂量苏丹埃博拉病毒疫苗在1期临床和非临床研究中被发现是有希望的，结果表明它是安全的，同时引发持续长达12个月的快速和强大的免疫反应。
这是Sabin与位于乌干达首都坎帕拉的MUWRP的第二次二期临床试验合作。马尔堡疫苗的第二阶段试验已在进行中，最近已完成登记。马尔堡试验的初步结果预计将于今年晚些时候公布。
该项目副执行主任Betty Mwesigwa博士再次担任sabin资助的苏丹埃博拉病毒疫苗试验的首席研究员。在未来几周内，参与者还将在肯尼亚Siaya的肯尼亚医学研究所登记，Videlis ndubasi博士将担任该研究所的PI。总共有125名志愿者将在两国参加试验。
Sabin公司首席执行官Amy Finan说:“我们很高兴推出一种候选疫苗，它可以阻止一种致命和毁灭性的疾病，特别是一种最近爆发的疾病，目前还没有得到批准的治疗方法。”“Sabin的候选疫苗得到了强有力的安全性和免疫原性数据的支持，我们希望这次试验将产生进一步的证据，使疫苗更接近获得许可。”
最近一次苏丹埃博拉病毒爆发于2022年秋季在乌干达发生，当时Mubende区有6人可疑死亡。那次疫情最终导致55人死亡。萨宾的疫苗是第一个在疫情爆发期间抵达乌干达的疫苗，此前世界卫生组织将其作为可能用于疫情试验的三种疫苗之一。疫情于1月11日结束，之后疫苗投入使用。
Mwesigwa博士说:“马凯雷雷大学沃尔特·里德项目很高兴再次与萨宾疫苗研究所合作。“乌干达在苏丹埃博拉病毒爆发方面经验最丰富，因此我们理解测试和研究一种有效的苏丹埃博拉病毒疫苗的重要性，这种疫苗可以在爆发时使用。”
二期临床试验将评估疫苗的安全性和免疫原性，涉及的人群比以前的试验更多。这是一项随机、安慰剂对照、双盲研究，这意味着在试验结束之前，参与者和研究人员都不知道试验参与者是接种了疫苗剂量还是安慰剂剂量，这是一种有助于减少实验偏差的方法。
临床试验的参与者将被监测整整一年，包括年轻人(18-50岁)和老年人(51-70岁)。中期结果预计将于明年公布。除了目前在乌干达和肯尼亚进行的试验外，Sabin计划在美国为苏丹埃博拉病毒疫苗进行类似的二期临床试验
苏丹埃博拉病毒疫苗试验由生物医学高级研究与发展局(BARDA)根据两组织之间的多年合同提供支持，BARDA是美国卫生与公众服务部战略准备和反应管理局的一部分。
迄今为止，Sabin已从BARDA获得约2.16亿美元的合同，用于进一步研究和开发针对苏丹埃博拉病毒和马尔堡病毒疾病的疫苗。BARDA和Sabin于2019年9月开始合作开发两种单价候选疫苗。
该项目全部或部分由卫生和公众服务部提供的联邦资金支持;战略准备和反应管理;生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)，合同编号75A50119C00055和75A50123C00010。
一个关于萨宾疫苗研究所
萨宾疫苗研究所是在全球范围内扩大疫苗获取和吸收、推进疫苗研发以及扩大疫苗知识和创新的主要倡导者。通过伙伴关系释放疫苗的潜力，Sabin建立了一个由资助者、创新者、实施者、从业者、决策者和公共利益攸关方组成的强大生态系统，以推进其实现无可预防疾病未来的愿景。作为一个拥有三十年经验的非营利组织，Sabin致力于寻找持久的解决方案，并将疫苗的全部好处扩展到所有人，无论他们是谁或住在哪里。在沙宾，我们相信疫苗的力量可以改变世界。欲了解更多信息，请访问www.sabin.org并关注我们的X， @ sabinvacine。
一个关于Sabin使用cAd3平台的疫苗研发
2019年8月，Sabin宣布与GSK达成独家协议，以推进针对致命的扎伊尔埃博拉病毒、苏丹埃博拉病毒和马尔堡病毒的预防性候选疫苗的开发。这三种候选疫苗最初是由美国国立卫生研究院和Okairos合作开发的，Okairos于2013年被GSK收购。候选疫苗基于GSK专有的cAd3平台，由GSK进一步开发，包括扎伊尔埃博拉病毒疫苗的二期开发。根据GSK和Sabin之间的协议，Sabin独家授权所有三种候选疫苗的技术，并获得特定于这些疫苗的某些专利权。
一个关于马凯雷大学沃尔特·里德项目
MUWRP是一个非营利性生物医学研究组织，其使命是通过高质量的研究、卫生保健和疾病监测减轻疾病威胁。项目的范围包括:艾滋病毒、埃博拉病毒、马尔堡病毒、COVID-19、流感和流感样疾病以及血吸虫病等被忽视的热带病等传染病和非传染病的临床研究。临床研究的一个主要部分是临床试验，MUWRP已进行了12多次1期和2期疫苗临床试验，包括在非洲进行的首次埃博拉疫苗试验。
媒体联系人:Monika Guttman媒体关系专家萨宾疫苗研究所+1 (202)662-1841 press@sabin.org
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