对合并心衰的心肌梗死幸存者常规植入植入式心律转复除颤器(ICD)是否仍然是预防心源性猝死的适当治疗方法?PROFID EHRA试验将在一项大型、多中心、欧盟资助的研究中回答这个问题，该研究将于今年夏天招募第一个患者。参与该试验的合作伙伴和同事联盟，包括欧洲心脏病学会(ESC)的欧洲心律协会(EHRA)，将在2023年ESC大会期间举行会议，讨论该研究的开始。
左心室功能降低的心肌梗死幸存者有发生危及生命的室性心律失常的危险。icd检测并终止室性心动过速，从而防止心源性猝死。在20世纪90年代和21世纪初进行的试验表明，与单独药物治疗相比，ICDs降低了心肌梗死后左室射血分数(LVEF)严重降低的患者的死亡率。1,2主要基于这两项试验，ESC指南推荐在射血分数为35%或更低的患者中采用ICD治疗来预防心源性猝死
在过去的二十年中，LVEF严重降低患者的医疗管理有了显着改善。引进了降低心源性猝死风险的新药。4-7因此，心力衰竭患者的心源性猝死率下降了8，挽救生命的ICD电击也减少了9因此，对这些患者进行常规预防性除颤器植入的风险-收益比值得重新评估。
PROFID EHRA试验将是首个在当代最佳药物治疗下，对LVEF降低的心肌梗死幸存者进行ICD治疗的潜在获益进行随机、充分评估的试验。PROFID EHRA试验的国际首席研究员，德国莱比锡心脏中心的Nikolaos Dagres博士说:“迫切需要对这些患者的ICD益处进行新的随机评估，以弥补临床常规主要方面的重大证据差距。”
该试验的假设是，在心肌梗死后伴有症状性心力衰竭和LVEF降低(35%或以下)的患者中，在随访约2.5年的全因死亡方面，不植入ICD的最佳药物治疗并不逊于植入ICD的最佳药物治疗。在心脏磁共振成像和基因组学的两个子研究中，也将探讨个性化心源性猝死风险预测的新方法的潜力，这两个子研究将在研究地点的一个子集中进行，并在基线和随访期间收集的12导联心电图(ecg)的基于人工智能的分析中进行。
PROFID EHRA将招募来自13个国家180个临床站点的约3595名患者。参与者将按1:1的比例随机分配到1)最佳药物治疗单独或2)最佳药物治疗与ICD植入。主要结局是全因死亡率。次要结局包括心血管原因死亡、心源性猝死、心血管原因再入院、住院时间和生活质量。还将进行成本效益分析。该研究将持续约49个月，预计将于2027年初公布结果。
德国柏林慈善心脏中心的国际首席研究员Gerhard Hindricks教授说:“PROFID EHRA试验的开始是一个巨大的里程碑，因为它将为icd在当代医学治疗中预防心肌梗死后心脏性猝死的作用提供可靠的随机证据。”试验结果有望改变心脏性猝死的预防在临床实践中。我们很高兴EHRA对这项试验的大力支持，并将其命名为PROFID EHRA，同时EHRA主席Jose Luis Merino教授也参与了这项研究的指导委员会。”
/公开发布。来自原始组织/作者的材料可能具有时点性质，并根据清晰度，风格和长度进行了编辑。海市蜃楼。新闻不受机构限制
所有的位置或侧面，以及所有的视图、位置等
此处表达的结论仅代表作者的观点。点击此处查看全文。
