

瑞士医疗巨头罗氏制药公司选择马来西亚沙捞越总医院作为其全球首次人体临床试验地点。
马来西亚将是罗氏纳入该研究的第七个国家,也是亚太地区的第一个国家。
卫生部长拿督斯里祖基菲里博士说,罗氏成为第一家在风湿病适应症下进行FIH试验的顶级跨国公司。
他说,马来西亚的临床试验生态系统发展迅速,自2012年马来西亚临床研究中心(CRM)成立以来,已经进行了2300多项赞助的临床研究。
他说:“马来西亚在开展多地区临床试验方面具有巨大潜力,因此我们拥有世界级的研究人员、成熟和全面的基础设施,以及强有力的监管环境,确保试验能够安全地为我们的患者进行。”
Dzulkefly在周四(1月4日)的CRM早期临床研究卓越和人员发展活动上表示,并见证了CRM和罗氏之间的谅解备忘录(MOU)交换。
他说,罗氏在马来西亚进行的全球FIH试验证明了该国不断增长的临床试验能力,而且距离CRM第一阶段实现项目(P1RP)完成仅两年时间,该项目使该国的FIH生态系统得以实现。
他说,在2021年完成P1RP之后,马来西亚已经进行了一项FIH和两项首次患者研究,罗氏的研究是马来西亚第一个风湿病适应症下的FIH。
FIH正在研究一种新的实验性药物,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者,SLE是一种影响关节、皮肤、大脑、肺、肾脏和血管的自身免疫性疾病。
自2012年以来,罗氏已在马来西亚的临床试验中投资了约1.9亿令吉。
同时,CRM与马来西亚制药协会(PhAMA)签署了另一份谅解备忘录,以推动马来西亚临床研究人才和技能的发展。——马来西亚
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