美国食品和药物管理局批准辉瑞公司的脑膜炎球菌病疫苗

科技作者 / 花爷 / 2025-06-25 19:42
"
      路透10月20日电- - -辉瑞公司周五表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司生产的疫苗Penbraya,这是首支预防五

  

  

Signage is seen outside of FDA headquarters in White Oak, Maryland

  路透10月20日电- - -辉瑞公司周五表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司生产的疫苗Penbraya,这是首支预防五种致命细菌的疫苗。这种细菌可导致脑膜炎和血液中毒。

  脑膜炎球菌病是一种罕见的细菌感染,通常会影响大脑、脊髓和血液,可能在几小时内致命。

  这种五价疫苗可以预防五种脑膜炎球菌细菌群——A、B、C、W和Y——已知这五种细菌群通常会导致脑膜炎。

  辉瑞目前销售两种预防该疾病的疫苗,Trumenba针对B群,Nimenrix针对其他四种细菌群。

  Penbraya结合了这两种疫苗的成分,被批准用于10至25岁的个人。它分为两组,间隔6个月。

  该公司表示,在FDA批准后,疾病控制和预防中心的顾问将于10月25日开会讨论疫苗的使用。

  FDA的决定是基于中期和后期研究的数据,这些研究表明,与辉瑞的Trumenba和葛兰素史克(GSK)的Menveo疫苗(类似于Nimenrix)的组合相比,Penbraya在提供对细菌的免疫力方面并不逊色。

  根据辉瑞公司的年度报告,该公司去年的Trumenba销售额为1.23亿美元,而Nimenrix的销售额为2.68亿美元。

  Cantor Fitzgerald分析师Louise Chen在9月份的一份报告中表示,如果辉瑞的五价疫苗获得批准,它可能比Nimenrix和Trumenba获得更多的接受,因为它将提供更全面的预防疾病的保护。

  根据疾病预防控制中心的数据,2021年美国报告的脑膜炎球菌病病例总数约为210例。

  葛兰素史克还在开发一种针对脑膜炎球菌病的五价疫苗,该疫苗结合了针对b株的Bexsero和Menveo的成分。

  获取许可权利,打开新选项卡

分享到
声明:本文为用户投稿或编译自英文资料,不代表本站观点和立场,转载时请务必注明文章作者和来源,不尊重原创的行为将受到本站的追责;转载稿件或作者投稿可能会经编辑修改或者补充,有异议可投诉至本站。