

(路透社) - 美国食品和药物管理局于周五宣布,已批准Adaptimmune公司推出的首款基因疗法,旨在治疗一种罕见的软组织癌症,这种癌症通常影响年轻男性。
Tecelra被批准用于那些曾接受过化疗的滑膜肉瘤患者。
该公司表示,这种疗法的市场定价为72.7万美元。
这是美国首个基于患者自身免疫反应生成T细胞来对抗癌症的基因疗法。
Tecelra以单次静脉注射的方式获得了加速批准,但公司需在后续的验证性试验中确认其疗效。

滑膜肉瘤主要发生在四肢,根据FDA的数据,美国每年约有1000人被诊断为滑膜肉瘤,最常见于30岁及以下的男性。
该公司股价在早盘交易中下跌了3.5%,报1.23美元。