

日本盐野义制药公司(Shionogi & Co)周一表示,在一项全球后期试验中,其针对COVID-19的药物治疗没有达到主要终点,即在统计上显着减少了15种常见症状。
然而,该公司表示,与安慰剂相比,ensitrelvir的关键3期研究(SCORPIO-HR)确实显示出强大的抗病毒效果。
为什么是我?创造
盐野义此前曾表示,如果获得美国批准,预计这种商业名称为Xocova的药物年销售额将达到20亿美元。
Xocova将与辉瑞的抗病毒药物Paxlovid展开竞争。
盐野义的首席执行官在3月份接受《日经新闻》采访时表示,该公司预计能够在2025年初在美国销售这种药物。
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Xocova于2022年11月获得了日本监管机构的紧急批准,成为日本首个国产口服治疗COVID的药物。它于2024年3月在日本获得全面批准。
据日本共同社(Kyodo)本月的一篇报道,日本政府购买了200万疗程的这种药物,其中大部分尚未使用,并将被销毁。
该药物于2023年被美国食品药品监督管理局(fda)批准为快速通道(Fast Track)。
SCORPIO-HR试验是美国国立卫生研究院(NIH) COVID治疗和疫苗公私合作伙伴关系的一部分。
接下来是什么
该公司表示,将继续与监管机构合作,探索使ensitrelvir可用的途径,但没有提供进一步的细节。