
近日,关于抗癌药物卡度尼利单抗注射液流入市场的事件引发广泛关注。该药物由康方生物研发,主要用于治疗宫颈癌等恶性肿瘤。据报道,重庆一名宫颈癌患者李某美通过医药代表购买了该药物,但部分药品包装上标注"仅供临床研究使用",引发质疑。
康方生物发布声明称,公司从未向患者收取任何费用,患者免费获得的药物符合国家GMP标准。公司调查发现,重庆销售人员伪造研究文件,以临床研究名义骗取药物并提供给患者。公司表示正在配合监管部门调查。该药物于2022年获批上市,部分适应症已纳入医保。
患者李某美表示,她在医院主任医师推荐下,通过医药代表购买了该药物。最初使用正规包装药品后,后期获得的60支为临床研究用小包装。在使用过程中,患者出现严重不良反应,医院诊断为免疫检查点抑制剂相关肺炎。目前,涉事医院已启动自查,重庆市药监局也已介入调查。


图片来源:康方生物官网
这起事件涉及药企、医药代表、医院和患者多方,暴露出药品流通环节的监管漏洞。目前各方说法存在差异,具体责任认定有待监管部门进一步调查。事件也引发公众对抗癌药物使用安全和规范管理的关注。相关部门表示将尽快公布调查结果。
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