一种哮喘药物将被添加新的黑框警告，该药物与去年澳大利亚发生的三起自杀事件有关。
这一决定是在家庭对药物孟鲁司特的潜在危险副作用进行了十多年的游说之后做出的，孟鲁司特的销售名称为Singulair。
这种药物是咀嚼片剂，通常用于儿童，但成年人也可以使用。
一些家长表示，他们的孩子在服用这种药物时出现了严重的副作用，包括做噩梦、行为改变，在极少数情况下还会产生自杀念头。
两名成年人此前接受了9news.com.au的采访，他们表示，在服用哮喘药物期间，他们要么曾试图自杀，要么曾严重自残。
一位住在美国的澳大利亚母亲玛丽·霍森（Mary Hozen）也讲述了她18岁的女儿萨拉（Sara）在服用孟鲁司特三个月后自杀的故事。
美国药品管理局药品咨询委员会（ACM）在8月份的一次会议上批准了黑盒警告，并于上周公布了结果。
在此之前，海外也采取了类似的举措，美国、加拿大和欧洲已在含有孟鲁司特的产品上添加了黑框警告。
ACM在其会议声明中表示，孟鲁司特与神经精神风险之间潜在关联的证据仍不确定，但黑框警告将“使澳大利亚与国际监管机构保持一致”，并“承认消费者的担忧”。
从那以后，美国食品和药物管理局公布了对孟鲁司特影响进行的内部研究的初步结果。
该研究结果在上个月的美国毒理学学院会议上公布，尚未经过同行评审，但表明孟鲁司特能附着在对精神功能至关重要的多个大脑受体上。
在澳大利亚，在过去的12个月里，TGA报告了20起与含有孟鲁司特的药物有关的“不良事件”，其中包括3起自杀事件。
任何人——包括病人、医生或家庭成员——都可以报告不良事件。这些报告尚未得到TGA的证实，也不能证明药物和副作用之间存在因果关系。
在所有三个结束自己生命的人的案例中，孟鲁司特是他们所知道的唯一服用的药物。
早在2018年，随着9news.com.au发表的一系列文章讲述了儿童和成人在服用孟鲁司特时遭受噩梦和自杀念头的故事，TGA宣布将在包装盒内的产品信息中添加孟鲁司特可能产生的神经精神副作用的信息。
凡妮莎·塞利克（Vanessa Sellick）是墨尔本的一位母亲，11年半以来，她一直在为在这种药物的包装上贴上警告标签而奔走。
塞利克说，新的黑匣子警告是朝着正确方向迈出的又一步，但该声明带来了“复杂的情绪”。
她说：“我们对这一进展感到兴奋，但另一方面，我们知道今年澳大利亚又有三起孟鲁司特诱发的自杀事件，这很难接受。”
“我们已经倡导了11年半，但仍然有人死于这种药物。”
Sellick的儿子Harrison今年19岁，从两岁开始服用Singulair。
她说，他会严重发脾气，持续几个小时，四岁时就开始有自杀的念头。
Sellick说，她的儿子有一天在洗澡时开始乞求她用生动的细节杀死他。五岁时，他企图自杀。
作为一个年轻的成年人，哈里森仍然受到药物的影响，塞利克说。
“孟鲁司特的一个公认的副作用是强迫症，这可能是哈里森最大的挣扎，”Sellick说。
“他的强迫症使他很难在日常生活中正常运作。他仍然焦虑不安，而且他也患有抑郁症。”
Sellick和另一位家长Jocelyn Suiter一起经营着一个为受孟鲁司特影响的患者辩护的组织，她说需要做更多的事情来帮助其他人停止痛苦。
塞利克说：“我们现在想要的实际上是在包装外面贴上一个荧光贴纸，这被称为警告性建议标签。”
Sellick说，虽然在澳大利亚可以在一些药物的外包装上找到警告标签，比如那些在操作重型机械时不应该服用的药物，但目前还没有与神经精神副作用相关的药物。
Sellick和Suiter的团队一直在与澳大利亚药学会和TGA合作，他们已经开始就孟鲁司特的警告性咨询标签进行咨询。
寻求帮助的读者可以拨打生命线13 11 14或拨打Beyond Blue 1300 22 4636。
