研究人员表示，一些用于评估药物的全球临床试验从印度招募的参与者超过了公平分配志愿者的要求。他们敦促药品监管机构调查并排除“剥削”印度参与者的可能性。
这组科学家发现，在外国资助人为评估治疗哮喘、细菌感染、癌症和其他疾病的候选药物而进行的424项跨国临床试验中，有26项已经或计划从印度招募60%或更多的试验志愿者。
班加罗尔生物信息学和应用生物技术研究所(IBAB)的政策研究教授Gayatri Saberwal说:“我们需要警惕从印度过度招募科学家的可能性，这可能是由于批准试验的伦理委员会漫不经心或敷衍的监督造成的。”
医学院和医院的伦理委员会是由医生、社会科学家和法律专家组成的小组，其任务是审查临床试验的建议，并确定试验是否合理，对志愿者的风险是否在可接受的范围内，以及是否获得了志愿者的知情同意。
Saberwal告诉《每日电讯报》说:“为什么全球试验中有超过60%的志愿者来自印度，这并不总是很清楚。”
然而，卫生部门分析师表示，印度仅占全球临床试验的3%，而呼吸道感染、心血管疾病和糖尿病等高流行疾病的全球负担却占15%。
但普华永道(PricewaterhouseCoopers)和美国印度商会(US - India Chamber of Commerce)今年早些时候发布的一份关于印度临床试验机会的报告称，自2013年以来，印度的监管变化促进了试验活动的增长。
报告显示，前20大制药公司在印度开展的临床试验数量从2014-2016年的175项增加到2020-2022年的296项。
Saberwal说，在一项多国试验中，来自一个特定国家的参与者比例理想情况下不应超过50%，实际比例取决于试验在多少个国家进行。例如，两国试验应该在一个国家有50%的参与者，在另一个国家有50%的参与者。
一个三国试验应该有来自每个国家33%的志愿者，一个四国试验应该有来自每个国家25%的志愿者。由于试验可能伴随着风险，这种分配模式可以在所有参与国家的志愿者之间公平分配风险和潜在利益。
Saberwal和她来自IBAB和Mangalore Yenepoya大学伦理中心的同事分析了在2013年1月至2020年12月的8年期间，由外国资助的424项跨国临床试验的志愿者招募模式——62项完成的试验和362项不完成的试验。
他们发现，在62项已完成的试验中，有6项试验和362项未完成的试验中，有20项试验计划或实际上从印度招募了60%或更多的参与者。研究人员在《公共科学图书馆·综合》杂志上发表了他们的研究。
在20项不完整的试验中，有18项与印度“优先流行”的健康疾病无关。澳大利亚、奥地利、意大利、瑞士和美国的公司赞助了这18项试验中的10项，巴西、俄罗斯和马来西亚的非西方公司赞助了其他8项试验。
例如，俄罗斯公司赞助了印度的哮喘试验，而巴西公司赞助了乳腺癌和前列腺癌的试验。
Saberwal和她的同事已经要求药品监管机构调查，为什么一些全球试验有60%或更多的参与者来自印度。
研究人员在杂志上写道:“很难证明(在印度)由巴西或俄罗斯公司赞助的试验是合理的，因为这两个国家都是人口众多的国家……应该有可能在(他们自己的国家)找到试验参与者。”
