【编者按】科技再次突破生命禁区！美国脑机接口公司Paradromics刚获FDA批准开展全球首个长期临床试验，让失语者通过"意念发声"重获新声。这项颠覆性技术将微型电极植入大脑运动皮层，通过捕捉神经元信号实时合成语音，堪称现实版"读心术"。随着Neuralink、Synchron等科技巨头纷纷入局，脑机赛道正迎来爆发式突破。当思想能直接转化为文字与语音，人类沟通方式或将迎来千年未有之变局。这不仅为渐冻症等患者打开希望之门，更预示着人机融合的科幻时代正在加速到来！
美国神经科技公司Paradromics研发的脑机接口技术近日获得美国食品药品监督管理局首次长期临床试验批准。这项试验旨在帮助因神经系统疾病或事故丧失语言能力的人群恢复沟通功能。
据国际学术期刊《自然》21日报道，Paradromics计划明年年初启动一期临床试验，为两名因神经疾病或事故丧失语言能力的患者植入脑机接口设备。试验目标包括验证设备安全性及恢复实时语音交流能力。
脑机接口技术通过读取大脑产生的信号并将其转化为文字或语音。Paradromics的设备采用直径约7.5毫米的圆形芯片，表面密布金属电极，可穿透大脑表层约1.5毫米深度读取单个神经元活动。电极收集的信息将传输至植入胸部的供电与无线通信装置。
在初始试验中，电极将被植入负责发声运动的运动皮层及口腔、舌头区域。受试者将默念屏幕上显示的句子，脑机接口系统会学习对应的脑信号模式。后续当患者想象说话时，系统会将这些信号转化为屏幕文字，或利用受试者过往录音合成实时语音。
本次临床试验标志着全球首个利用脑机接口技术合成语音的官方案例。Paradromics首席执行官马特·安格尔强调："这是将新型硬件应用于真实患者的关键第一步"，并补充道："当前脑机接口最能显著改善患者生活质量的领域就是"沟通""。
除语音恢复外，试验还将测试通过想象手部动作控制电脑光标的功能。若初期结果理想，受试者将扩充至10人，并在双侧大脑半球追加植入两个设备以获取更多信号。
Paradromics宣称在绵羊三年期实验中，其设备脑数据传输速度较其他装置快约20倍，且信号质量几乎无衰减。若该性能在人类身上复现，临床脑机接口设备可稳定运行超过十年。
脑机接口市场竞争日趋白热化。行业领跑者美国Synchron公司采用微创方案，通过血管内置入支架状电极，从血管内部读取神经元集群活动。早期试验中，受试者仅凭想象脚部动作即可选择屏幕选项。
埃隆·马斯克的Neuralink专注于直接读取最大数量的单神经元信号以获取高分辨率数据。该技术将64根细于发丝的电极线植入大脑，通过想象手部动作实现电脑或机器人设备控制。
脑机接口临床先驱、2004年首例人体试验负责人莱格·霍克伯格表示："发展多元化的脑机接口技术，为患者提供多种选择至关重要。"
参考文献
Nature (2025), DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-025-03849-0
