【编者按】
在全球生物医药领域，韩国巨头赛尔群再次掀起波澜！其明星产品Yuflyma刚获得美国FDA儿科使用批准，犹如在自身免疫疾病治疗领域投下一枚”深水炸弹”。这款被誉为”升级版修美乐”的生物类似药，不仅破解了原研药专利到期的市场困局，更以剔除注射疼痛成分的贴心设计直击临床痛点。在修美乐年销售额破万亿韩元的巨大市场中，赛尔群巧妙运用双轨定价策略，既让儿科患者用上性价比更高的治疗方案，又为自身打开美国市场增量空间。这场关于药物可及性与商业智慧的精彩博弈，正在重塑全球生物药市场格局！
韩国生物类似药巨头赛尔群周一宣布，其自身免疫疾病治疗药物Yuflyma已获得美国食品药品监督管理局的儿科使用追加批准，为治疗选择有限的儿童患者开辟了新天地。
本次新增两大适应症：儿科葡萄膜炎（一种眼部炎症性疾病）与化脓性汗腺炎（慢性皮肤疾病）。
赛尔群借原研药修美乐儿科适应症专利保护到期的东风，凭借此次获批成功扩大市场份额。这意味着儿科患者能以更亲民的价格，享受到与原研药修美乐同等的治疗效益。
作为修美乐专利到期后研发的高浓度生物类似药，Yuflyma最大亮点在于将低浓度版本注射剂量减半，并贴心地去除了可能引起注射疼痛的柠檬酸盐成分。
该公司计划采用双轨定价策略拓展美国分销渠道，对公立和私立保险市场实施差异化定价。这套组合拳配合Yuflyma的产品竞争力，旨在提升其全球最大药品市场——美国的盈利能力与市场占有率。
原研生物药修美乐去年创下惊人全球销售额，总计12.68万亿韩元（约89亿美元），其中超79%（10.15万亿韩元）来自美国市场。
赛尔群相关负责人表示：”Yuflyma儿科适应症的获批，将为美国儿科患者提供全新治疗选择，预计将带动医疗领域处方量显著增长。”
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