【编者按】生命银行再爆惊天雷！新加坡卫生部一纸禁令直指亚洲知名脐带血储存机构Cordlife，勒令其暂停服务一年。这已是该机构继去年”低温储存罐事件”导致7500份脐带血损毁后，再度因管理失控被推上风口浪尖。更令人心惊的是，最新审计发现新采集的脐带血竟未按规定低温保存，关键岗位人员离职如”断崖式交接”，临床监管官甚至误导员工隐瞒事故。当生命希望被如此轻慢，我们不禁要问：谁该为这些承载着无数家庭希望的”生命种子”负责？以下是事件详情：
新加坡卫生部本周一（9月29日）正式通告，拟对Cordlife脐带血库服务实施为期一年的停业整顿。
Cordlife需在14天内向卫生部提交书面陈述。
卫生部披露，今年7月的跟踪审计发现该机构在新脐带血单位的采集和处理环节存在重大疏漏。
脐带血是分娩后残留在脐带和胎盘中的血液，富含造血干细胞，已成功应用于干细胞移植治疗血癌、免疫及遗传性疾病。
停业期间，Cordlife必须全力保障现存脐带血单位的安全质量，且禁止接收新的脐带血储存。
此次监管重拳恰逢该机构在2024年9月部分恢复运营一周年之际。
2023年11月曾爆出惊天丑闻：Cordlife的22个储存罐中竟有7个长期处于异常温度，仅A罐就导致约2200份脐带血受损。
经第三方检测，B罐和移动储存装置中约5300份脐带血也基本丧失干细胞移植价值。
虽评估显示C、D、E、F、G罐风险较低，但卫生部专家要求扩大检测样本以确保结果可靠性。
当时Cordlife预估完成五个储罐的最终检测需耗时一年。
在2024年8月和11月通过整改审计后，该机构才获准重启服务。
其运营牌照于2025年1月14日续期一年，原定今年7月接受中期审计。
自今年1月全面恢复服务以来，该机构已新采集约160份脐带血。
卫生部周一指出，7月审计虽确认温度监测和库存管理有所改善，但在治理架构、事件报告与管理等环节仍存在违规行为。
去年推动改善的关键人员离职时未做好工作交接，临床监管官更是监管失职，导致新脐带血在采集、检测和处理环节的事故被系统性瞒报。
最令人震惊的是，该机构竟将未达冷冻保存温度的脐带血入库储存，且未评估是否造成损伤。
临床监管官竟误导员工”无需上报”，致使同类事件反复发生却未采取整改措施。
甚至违规使用超出温控范围的采血袋，且未验证其对脐带血质量的影响。
若停业令生效，该机构仅能维持现存脐带血保管及调取服务。
所有脐带血在使用前必须经血液科专家评估确认符合临床标准。
卫生部已勒令Cordlife更换临床监管官，全面审查今年所有新采集脐带血的实验记录，彻查违规操作。
必须通知受影响客户实情，并安排血液科专家提供临床使用影响的专业咨询。
卫生部敦促该机构主动与客户沟通，积极化解疑虑。
最后严正警告：若整改未达监管要求，将直接吊销运营牌照。
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