

【编者按】医药安全警钟再次敲响!近日,美国FDA紧急通报降压药召回事件,涉及超58万瓶盐酸哌唑嗪制剂。这款常用于降压与创伤后应激障碍治疗的药物,竟被检测出可能致癌的亚硝胺杂质。在全民健康意识觉醒的当下,这起事件引发我们深刻反思:药品生产线是否存在监管盲区?患者用药安全如何得到根本保障?当治病救人的良药暗藏致癌风险,我们更需绷紧药品安全这根弦。现将外媒报道编译整理,提醒每位用药者保持警惕。
美国食品药品监督管理局披露,制药商因担忧降压药盐酸哌唑嗪可能含有致癌化学物质,已紧急召回超50万瓶该药品。
据FDA通报,总部位于新泽西的梯瓦制药美国公司及药品分销商Amerisource健康服务公司,本月初已在全国范围主动召回逾58万瓶不同剂量的哌唑嗪胶囊。
这款通过舒张血管来降低血压的处方药,临床上还常被用于治疗创伤后应激障碍引发的噩梦及睡眠障碍。
FDA在线发布的执法令中明确,涉事批次药品已被列为二级风险等级——部分召回药物可能含有被认定为潜在致癌物的亚硝胺杂质。
权威解读显示,N-亚硝胺这类致癌化学物质,可能在药品生产或储存过程中悄然形成。
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