米非司酮进入美国最高法院这种堕胎药有多安全?

美食作者 / 花爷 / 2025-02-15 08:19
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      美国最高法院星期二将审理一个可能影响妇女如何获得米非司酮的案件。米非司酮是美国最常见的两种堕胎药物之一。  

  

  

  美国最高法院星期二将审理一个可能影响妇女如何获得米非司酮的案件。米非司酮是美国最常见的两种堕胎药物之一。

  该案件的核心争议在于,美国食品和药物管理局(fda)使米非司酮更容易获得,包括通过邮购药店获得,是否忽视了严重的安全问题。

  提交给法院的法律简报用截然不同的术语描述了这种药丸的安全性:医学专业人士称其为FDA批准的“最安全的药物之一”,而起诉该机构的基督教保守团体将“数万”的“紧急并发症”归咎于这种药物。

  今年早些时候,一家医学杂志撤回了两项声称显示米非司酮危害的研究。这些研究在德克萨斯州法院的关键裁决中被引用,该裁决将此事提交至最高法院。出版商引用了作者的利益冲突和他们研究中的缺陷,尽管这些研究的主要作者称撤回是毫无根据的攻击。

  米非司酮通常与米索前列醇一起用于药物流产,以下是关于米非司酮安全性需要了解的信息。

  FDA在2000年批准米非司酮作为一种安全有效的终止早孕的方法。

  很少有米非司酮会引起危险的大出血,需要紧急护理。正因为如此,美国食品和药物管理局对谁可以开处方和分发它施加了严格的安全限制——只有经过专门认证的医生才能开处方,而且只有在与患者进行三次强制性的面对面预约时才能开处方。

  医生还必须有能力进行紧急手术来止血,如果药物不能终止妊娠,还必须有能力进行流产手术。

  多年来,FDA重申了米非司酮的安全性,并一再放宽限制,最终在2021年决定取消任何亲自要求,并允许通过邮件发送药丸。

  反对堕胎的人说,更宽松的限制导致了更多的“紧急并发症”。但这一观点将女性使用米非司酮的一系列问题混为一谈——从药物不起作用到可能只是有问题或担忧但不需要医疗护理的人。

  妇产科医生说,一小部分患者在服用米非司酮后出现“严重”或“严重”的不良反应。

  包括美国妇产科医师学会在内的一些医疗机构在一份法律简报中说:“根据一项对5万多名患者进行的高度重视的研究,在药物流产中,发生重大不良事件——严重感染、失血过多或住院——的患者比例不到0.32%。”

  2015年那项研究的作者之一乌什玛·乌帕德海伊(Ushma Upadhyay)说,科学家通常使用的严重不良事件的定义包括输血、大手术、住院和死亡。她补充说:“住院是对非常严重但更罕见的事件的统称,比如重大感染。”

  米非司酮片包装上的处方信息列出的“严重不良反应”统计数据略有不同。它列举了各种并发症发生的频率范围:输血发生率为0.03%至0.5%;败血症0.2%,药物流产住院0.04% ~ 0.6%。专家表示,这些范围反映了各种相关研究的结果。

  米非司酮的标签上还列出了一种并发症,大多数医疗团体认为这不是严重或重大的不良事件:急诊室就诊,占比从2.9%到4.6%不等。目前美国食品和药物管理局(FDA)的标签上列出,如果患者长期大出血、严重腹痛或持续发烧,可以选择去急诊室。

  但医生告诉美联社,急诊室就诊并不总是反映出大问题。

  加州大学旧金山分校的教授Upadhyay说,有些人在药物流产后可能会去那里,因为他们想要检查或有问题,但没有医生。她说,还有一些人因为感到耻辱,“不想去看初级保健医生”。

  她在2018年与人合著的一项研究发现,略多于一半的因堕胎而去急诊室的患者只接受了观察性护理。Upadhyay说,有些人“没有接受任何治疗”。

  根据FDA标签上引用的美国研究,米非司酮在97.4%的情况下导致完全流产。

  但在2.6%的病例中,需要手术干预。0.7%的情况下,妊娠仍在继续。

  美国妇产科学院(American College of Obstetricians and Gynecologists)董事会成员普拉蒂玛·古普塔(Pratima Gupta)博士说,相比之下,在诊所里进行手术流产,流产失败的几率“非常、非常低”,可能不到0.1%。

  她说,“任何时候进行手术流产,临床医生都要通过检查被切除的组织或在手术过程中或手术后进行超声波检查,确保这是一次完全的流产”。

  古普塔已经做了20多年的堕胎手术,她说“堕胎的并发症非常少,无论是任何形式的堕胎,药物还是手术流产。”最近的一项研究表明,在诊所、医生办公室或在家远程医疗的帮助下进行的药物流产也是如此。

  美国食品和药物管理局在逐个案例的基础上做出药物批准决定,权衡有效性、安全性和其他因素。

  没有一种药物是100%有效的,许多常见的药物对很大一部分患者无效。

  抗抑郁药通常能帮助40%到60%的抑郁症患者。FDA批准的新抗生素通常能解决约70%的感染。

  根据FDA的数据,自2000年以来,大约有600万患者服用了米非司酮。2021年对机构记录进行的一项审查,寻找可能与该药物有关的死亡病例,发现了13例,即0.00027%的患者。

  支持米非司酮可用性的医疗机构表示,考虑到死亡率,米非司酮的安全性与“每天有超过3000万美国人服用的布洛芬”相比。

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