一项新的研究表明，消费者在没有处方的情况下，试图在网上购买流行的减肥药，可能会被欺骗或收到不安全的产品。
上周五发表在《美国医学会杂志网络公开版》(JAMA Network Open)上的一项研究显示，约42%销售西马鲁肽(semaglutide)的网上药店是非法的，它们没有有效的经营许可证，也没有处方。西马鲁肽是诺和诺德(Novo Nordisk)抗肥胖药物Wegovy的活性成分。
该报告的作者之一、加州大学圣地亚哥分校(University of California, San Diego)全球健康教授、全球健康政策与数据研究所(global health Policy and Data Institute)主任蒂姆·麦基(Tim Mackey)说，在网上购买减肥药的人“面临着严重的消费者风险”，可能会收到“无效和危险的产品”。匈牙利佩奇大学的研究人员也参与了这项研究。
这种流行的减肥药属于一类名为glp -1的药物，它的短缺导致了“非法仿制品的黑市”，北卡罗来纳州卡里市减肥诊所True You weight loss的创始人、医疗主任和研究主任克里斯托弗·麦高恩(Christopher McGowan)博士说。
“这绝对是可怕的，”麦高恩说，他没有参与这项研究。非法药店“使患者面临与不受监管、低质量、潜在污染产品相关的风险。普通人不能指望安全地在这个在线药物雷区中航行，这就是为什么最好坚持使用品牌，fda授权的药物，”他说。
根据周五发表在《美国医学会杂志健康论坛》上的另一项研究，近年来，西马鲁肽的受欢迎程度激增，到2023年12月，美国有超过250万张处方。
生产商无法满足对药品的需求，每月自掏腰包的费用高达1300美元，许多在当地药店买不到药的人转向网上供应商和远程医疗。
麦基说，许多人在网上购买西马鲁肽，因为他们的保险计划不会支付注射费用，或者因为他们的医生不会给他们开处方。西马鲁肽也被称为治疗2型糖尿病的Ozempic。
医疗保险不包括为减肥而开的药物，许多州的医疗补助计划也严格限制了覆盖范围。根据JAMA健康论坛的研究，大多数接受GLP-1处方的人都有私人保险。
麦高恩说:“人们转向互联网寻找其他选择并不令人惊讶。”“不幸的是，这正是肆无忌惮的供应商掠夺绝望之人的地方。”
在麦基的研究中，他和他的同事测试了从六家网上药店订购的西马鲁肽样品的质量和安全性。
其中两家网上药店在去年收到了美国食品药品监督管理局的警告信，称其非法销售未经批准和贴错标签的西马鲁肽。
尽管研究人员没有发现任何可能引起感染的活细菌，但其中一瓶semaglutide的内毒素含量很高。内毒素是细菌细胞中的一种毒素。注射内毒素可能来自生产过程中的环境污染，会使人感到恶心。
在这项研究中，在线购买的样品所含的西马鲁肽比标签上的含量高出39%，这可能导致过量服用。
据美国食品和药物管理局称，过量服用西马鲁肽会导致严重的恶心和呕吐，以及危险的血糖下降，这可能导致昏厥。
从2023年1月到11月，美国各地的中毒控制中心报告了近3000个涉及西马鲁肽的电话，比2019年增加了15倍以上。大多数过量用药是由于消费者自己注射药物时的剂量错误造成的。
Wegovy和Ozempic都是由诺和诺德公司生产的，以注射笔的形式出售，相对容易使用。西马鲁肽的非品牌版本——可以来自复方药店或研究中检查的在线药店——通常是小瓶液体，需要消费者用正确的剂量填充注射器。
诺和诺德在其网站上表示，患者可以通过寻找某些明显的迹象来识别假药，比如包装上有拼写错误或未密封，或者价格好得令人难以置信。
根据这项研究，一些声称是在线药店的网站收取消费者的钱，但从不提供药物。
尽管麦基和该研究的合著者支付了六份订单，但他们只收到了三份。据报道，他们订购的三个网站是“非送货骗局”，要求额外支付650至1200美元，以帮助他们的产品“清关”。
在最好的情况下，从非法网上药店购买GLP-1药物的消费者“只是赔钱”，研究假药危险的安全药物伙伴关系执行主任沙比尔·萨夫达尔说。“在最坏的情况下，你最终会服用可能有害的药物。”
有些人在常规药房找不到西马鲁肽，于是转向复方药店，这些药店混合或改变药物成分，以制造出适合患者特定需求的药物。行业组织“复方药房联盟”(Alliance for Pharmacy compounding)的首席执行官斯科特·布伦纳(Scott Brunner)说，合法的复方药店不会在没有处方的情况下配药。
该机构表示，如果复合药物出现在FDA的药物短缺清单上，那么这种药物的生产和销售就会受到较少的限制;目前，几剂威格维出现短缺。尽管如此，FDA警告说，“复方药物只应该用于那些现有的FDA批准的药物不能满足医疗需求的患者。”
在其网站上的一份声明中，诺和诺德表示正在努力解决短缺问题。“虽然我们将尽最大努力支持那些想要开始服用Wegovy的人，但重要的是要认识到总体需求将继续超过供应，一些患者可能仍然难以服用Wegovy处方，”声明部分写道。
Safdar说，与品牌产品相比，购买复合西马鲁肽存在风险。
根据美国食品和药物管理局上周发布的警告，在复方药房服用西马鲁肽时出现剂量错误的人已经受到伤害，甚至在意外服用过量后住院治疗。
布伦纳说，消费者应该只从他们州药房委员会许可的复合公司购买药物。
“在最好的情况下，决定服用GLP-1药物是一个复杂的医疗决定，患者需要定期监测，”True You Weight Loss的麦高恩说。如果消费者在网上购买药品而没有看到医疗服务提供者，他们就不会得到这种照顾。
即使按照指示服用，GLP-1药物也会引起许多副作用，包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、胃痛、头痛和疲劳，因此，许多人在两年后停止服用这些药物。美国食品和药物管理局建议医疗保健提供者仔细监测患者的肾脏疾病、眼病、抑郁症或自杀行为或想法。
一些医生也观察到，GLP-1药物可以引发一些患者的饮食失调，饮食失调组织的合作，其成员为饮食失调的人提供治疗或支持，建议医生在开西马鲁肽处方之前筛查患者的情况，如厌食症。
麦高恩说:“如果药店不需要处方，不需要医疗咨询，也不需要了解你的健康状况，那就是不合法的。”
“现在，没有捷径，”他说。“要么你很幸运，有GLP-1药物的保险，要么你愿意并且能够每月支付数百美元，如果不是数千美元的话。目前还没有经过验证的安全解决方案。”
