GE医疗公布了新型MRI试剂的I期结果

生活作者 / 花爷 / 2025-04-09 15:13
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    在挪威奥斯陆举行的两年一次的造影剂研究研讨会上公布的I期临床试验结果表明,这种新型大环锰基造影剂耐受性良好,无严

  

  在挪威奥斯陆举行的两年一次的造影剂研究研讨会上公布的I期临床试验结果表明,这种新型大环锰基造影剂耐受性良好,无严重不良事件、剂量限制性毒性或临床相关发现报告。如果获得批准,该药物将成为钆造影剂的替代选择,并解决患者术后排泄钆对环境的潜在影响。该临床试验项目表明了GE医疗致力于造影剂创新和构建MRI成像试剂组合以满足放射科医生对患者需求的承诺。

  英国查尔方特圣吉尔斯——美国商业资讯——

  GE医疗集团(纳斯达克股票代码:GEHC)今天宣布,其首个锰基大环磁共振成像(MRI)造影剂的I期临床开发项目已经完成。根据在挪威奥斯陆举行的2024年双年度造影剂研究研讨会上发表的摘要,该结果将用于支持正在进行的临床开发,结论是,在首次人体研究中,这种锰基造影剂耐受性良好,无严重不良事件、剂量限制性毒性或临床相关发现报告。

  本新闻稿以多媒体为特色。在这里查看完整版本:https://www.businesswire.com/news/home/20241004850403/en/

  A radiologist looking at MRI exam images</p>

<p>  MRI co<em></em>ntrast agents, which are typically gadolinium-ba<em></em>sed, are used to enhance visualization of abnormal structures or lesions and to aid differentiation between healthy and pathological tissue. This macrocyclic, extra-cellular, general-purpose, manganese-ba<em></em>sed co<em></em>ntrast agent has comparable relaxivity (the ability to enhance signal intensity) to gadolinium-ba<em></em>sed agents and is expected to be diagnostically similar to current gadolinium-ba<em></em>sed products. Unlike gadolinium, manganese is naturally occurring in - and efficiently eliminated - from the body. Along with its suitable image-enhancing properties, this manganese-ba<em></em>sed agent could be a viable alternative to gadolinium, particularly in light of perceived co<em></em>ncerns relating to gadolinium retention and the potential impact of post-patient excreted gadolinium in the environment.</p>

<p>  Dr Paul Evans, Head of Global R&D at GE HealthCare's Pharmaceutical Diagnostics business segment, said,

  梅奥诊所的放射科医生、美国放射学会造影剂安全委员会成员Robert J. McDonald博士评论道:“与基于钆的造影剂相比,GE医疗的锰基造影剂可以提供诸如降低组织沉积风险和提高某些脆弱患者群体安全性等益处。同时也提供了相当的成像能力,并可能降低对环境的影响。”

  第一阶段试验是在挪威Rikshospitalet的奥斯陆大学医院临床研究部进行的,挪威研究理事会提供了部分资金。GE医疗集团在挪威有两家造影剂工厂。在奥斯陆,这种锰基造影剂就是在这里研发出来的,今年,这里正在庆祝建厂150周年。此外,GE医疗在挪威南部Lindesnes的活性药物成分(API)生产基地正在庆祝其生产50周年。

  GE医疗集团药物诊断部门总裁兼首席执行官Kevin O'Neill补充说:“在我们庆祝这两个设施的里程碑纪念日之际,第一阶段的结果提醒我们,挪威的创新传统已经塑造了诊断成像领域,改善了全球患者的治疗效果。我们的目标是为放射科医生提供更多选择,提供广泛的产品组合,以实现个性化护理并解决未满足的患者需求。”

  GE医疗集团的药物诊断部门是成像试剂领域的全球领导者,用于支持全球每年1.2亿次手术,相当于每秒4次患者手术。40多年来,GE医疗造影剂已被常规用于MRI、x射线/CT和超声,以增强临床图像和支持诊断。

  关于GE医疗科技公司

  GE医疗集团是全球领先的医疗技术、药物诊断和数字解决方案创新者,致力于提供综合解决方案、服务和数据分析,使医院更高效、临床医生更有效、治疗更精确、患者更健康、更快乐。GE医疗服务于患者和医疗服务提供者超过125年,致力于推进个性化、互联化和富有同情心的医疗服务,同时简化患者的整个护理过程。我们的成像、超声、患者护理解决方案和药物诊断业务共同帮助改善从诊断、治疗到监测的患者护理。我们是一家价值196亿美元的企业,拥有约51,000名同事,致力于创造一个医疗保健没有限制的世界。

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