专家小组建议紧急避孕药的处方要求,CDSCO尚未做出最后决定

商业作者 / 花爷 / 2025-04-10 05:08
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      新德里:政府消息人士告诉《印刷报》,考虑到有害的副作用,由印度最高药品管制部门组成的专家小组正在考虑强制医生

  

  Illustration: Prajna Ghosh | ThePrint

  新德里:政府消息人士告诉《印刷报》,考虑到有害的副作用,由印度最高药品管制部门组成的专家小组正在考虑强制医生处方服用激素避孕药,包括紧急避孕药(ECP),俗称事后避孕药。女权活动人士表示,此举将对女性的生殖权利产生不利影响。

  消息人士称,该提案已由中央药品和标准控制组织(CDSCO)于去年9月成立的一个三人委员会进行审查,目前正在进行法律审查,然后提交给印度药品监督管理局(DCGI)批准。

  目前,激素避孕药属于1945年《药品和化妆品法案和规则》(D&C)的附表K,这意味着它们可以在药店购买,无需医生处方。

  “专家小组由印度医学研究委员会(ICMR)的一名高级妇科医生、一名生殖健康科学家和泰米尔纳德邦药品管理局的一名高级官员组成,他们建议将这些药物列为附表H,在这种情况下,药剂师在分发药物之前需要医生的处方,”CDSCO的一名高级官员告诉ThePrint。

  该官员补充说,如果DCGI接受这一建议,它将被送到联邦卫生和家庭福利部,以修改《D&C法》。

  泰米尔纳德邦药物控制部门的国家许可和控制机构,小组成员M.N. Sridhar向ThePrint证实,在委员会提交最终建议之前,正在等待对此事的法律批准。

  他补充说,该小组是在南部州的要求下成立的,该州认为,由于安全问题,这些药物——尤其是事后避孕药——有可能伤害“年轻女孩”。

  当联系到DCGI的评论时,Rajeev Singh Raghuvanshi告诉ThePrint,他不知道小组提出的建议的状态。他说:“此外,如果这是一个机密事项,在现阶段很难分享细节。”

  与此同时,为女性生殖权利而战的活动人士称,此举是对女性身体自主权和生殖权利的重大侵犯。

  性别权利活动家Debanjana Choudhuri说:“这是一个倒退的举动,将产生深远的影响,绝对不利于妇女的生殖权利。”

  斯里达尔说,在过去的几年里,有几例年轻女孩报告说,在服用紧急避孕药后出现了严重的副作用,比如月经大量出血。

  “由于这个原因,国家药品管理局一直认为,在使用这些激素药片之前应该咨询医生,”他告诉ThePrint。然而,Sridhar并没有说是否有任何研究来评估使用者的这些副作用。

  在印度,口服避孕药有两种——激素避孕药和非激素避孕药。

  自1990年以来,非激素避孕药在印度获得批准,其中含有centchroman或ormeloxifene,这是一种非类固醇药物,每周服用一次。它们以Chhaya和Saheli等品牌出售。这些药片通过阻止精子到达卵子而起作用,被认为比激素避孕更安全。

  激素类避孕药有三种:复方激素类避孕药(COC),含有雌激素(通常是乙炔雌二醇)和孕激素;纯孕激素(POP),一种天然孕酮的合成类似物;紧急避孕药(ECP)。

  ecps被认为在防止意外怀孕方面有85%的有效性,它含有左炔诺孕酮,它可以阻止卵子从卵巢释放,也可以防止卵子附着在子宫壁上。自2003年以来,它们已在印度获得批准。

  在避孕方面,性活跃妇女必须每天服用COCs和持久性有机污染物,但建议在无保护的性行为后72小时内服用ECPs,如i-pill和unwan -72等。

  尽管与COCs和POPs有关的一些副作用,如突破性出血(月经期外出血)、恶心、头痛、乳房压痛和腹部痉挛等,但它们仍然是一种流行的节育方法。

  作为国家计划生育方案的一部分,这些药物也由ASHAs(认可的社会卫生活动家)等社区卫生工作者分发。

  德里CK Birla医院的妇产科首席顾问Tripti Raheja博士说,ecp还会引起暂时的副作用,如恶心、头痛、疲劳、头晕和乳房压痛,还可能导致月经周期的变化,包括月经推迟、提前或不规律,但他补充说,这些变化通常仅限于一个周期。

  虽然可以在柜台买到,但建议在使用前咨询医生,特别是如果你有健康问题或正在服药。重要的是要注意,ecp不是100%有效,即使及时服用,仍然可能怀孕,”她说。

  与此同时,性别权利活动人士表示,该提案违背了女性的利益,因为它将使获得避孕措施变得更加困难。

  “虽然获得体外受精是年轻女性避免意外怀孕的有力工具,但由于各种原因,在印度许多地区一直面临挑战。将医生的处方作为获得药物的必要条件,将使那些有需要的人进一步无法获得药物,”非营利组织“美洲”全球卫生和发展印度主任V.S.钱德拉谢克哈尔说。

  钱德拉谢卡尔说,激素避孕药已经存在了几十年,而且基本上是安全的。“如果现在有一部分人突然认为这些药物不安全,我认为这主要是一种认知,而不是科学证据,”他告诉ThePrint。

  Chandrashekhar还强调,多项研究表明,较年轻的年龄组和性活跃的人群对ECPs的认识和使用更高,因此,如果实施该提案,可能会使年轻女孩面临意外怀孕和不安全堕胎的最高风险。

  “由于这些ecp必须在无保护的性交后72小时内服用,因此要求在这段时间内找医生开处方会使问题复杂化,”他补充说。

  对全国家庭健康调查的详细分析发现,在2019年至2021年期间,超过一半的印度女性不知道避孕药的存在,只有0.49%的女性使用过ECP,但自2005年至2006年以来,这一比例有所上升,当时这一比例不到0.2%。

  研究进一步表明,年轻和未婚女性使用ECPs的比例较高,但与中年和已婚女性相比,对其潜在副作用的认识较低。

  卫生和家庭福利部2008年发布的《卫生保健提供者紧急避孕药管理准则》指出,任何知情的卫生保健提供者,如医生、护士、助产士、药剂师、护理人员、家庭福利助理、卫生助理和社区卫生工作者,都可以安全有效地提供这些药片。

  该指南还表示:“无论年龄和婚姻状况如何,都不应拒绝向育龄期内的客户提供体外受精治疗。”

  (编辑:Sanya Mathur)

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