

【编者按】在生物科技飞速发展的今天,细胞与基因治疗(CGT)正成为攻克癌症等难治性疾病的新希望。然而,高昂的研发成本、复杂的生产工艺以及严格的监管要求,使得CGT的普及面临重重挑战。近日,韩国生物企业ENCell与澳大利亚领先的CGT专业CDMO公司Cell Therapies强强联手,签署战略合作备忘录,旨在整合双方优势资源,共同打造覆盖亚太地区的高效、稳定的CGT开发与生产供应链。这不仅是一次跨国技术合作的典范,更是为亚太地区患者更快、更便捷地获得前沿细胞与基因疗法铺平了道路。此次合作将如何重塑区域产业格局?又将为患者带来哪些福音?让我们一同关注。
ENCell于5日宣布,已与位于澳大利亚墨尔本的细胞与基因治疗合同研发生产组织Cell Therapies签署谅解备忘录,旨在扩大亚太地区内对CGT开发和生产的可及性。
两家公司计划整合各自的生产与药品生产质量管理规范基础设施、临床及商业化生产经验、监管与技术专长以及区域网络,以建立一个更快速、更稳定的CGT开发与供应体系。
Cell Therapies成立于2003年,是位于墨尔本的亚太地区领先的CGT专业CDMO。依托世界著名的癌症研究机构彼得·麦卡勒姆癌症中心内的独立GMP生产设施,该公司拥有先进的细胞治疗生产能力。
本次合作将在四个关键领域展开:▲ 强化CGT生产能力 ▲ 提升监管与质量标准 ▲ 共同进军亚太市场 ▲ 促进专业人才培养与研究创新。
双方计划扩大联合商业活动,建立连接多个生产枢纽的制造体系,并确保能够提升临床和商业化生产稳定性的供应链。此外,他们将共同推行可持续制造战略和成本降低措施,此举有望增强亚太地区CGT产业的竞争力。
Cell Therapies的代表贝芙·门纳表示:“此次合作标志着在让亚太地区患者更容易获得创新CGT疗法方面迈出了重要一步。”她补充道:“我们将通过与ENCell的合作加强技术交流与生产能力,并建立一个稳健的供应链。”
ENCell的代表张钟旭(音)表示:“通过结合两家公司的生产能力,我们将建立一个连接韩国与澳大利亚的高质量CGT生产平台。”