TauRx阿尔茨海默症新药Trx-237-801研究（HMTM）已获中国国家药品监督管理局批准开展III期临床试验，计划于2022年第四季度启动受试者招募，预计2025年第二季度完成。核心信息概述批准机构：中国国家药品监督管理局（NMPA）于2022年3月10日正式批准新药临床试验申请（IND）。
我国首款阿尔茨海默症原创新药“九期一”于11月2日有条件获批上市，填补了全球17年无新药的空白，但其疗效仍存在一定争议。以下是具体信息：药物基本信息 商品名：九期一 研发背景：由中国科研团队历时22年研究完成，是世界首个靶向脑—肠轴的阿尔茨海默病药物。
美国药监局于7月6日批准了首款能减缓记忆丧失症状的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗，该药可将患者受损认知能力提升27%，且已进入中国国家药监局优先评审名单，最快2024年上半年在中国上市。此外，近期阿尔茨海默病领域在早期筛查、发病原理、发病基因研究方面取得三项新进展。
GV - 971从获批到停产的过程获批上市：2019年11月，国家药监局有条件批准GV - 971上市，它宣称是“全球首个靶向脑肠轴的阿尔茨海默病治疗新药”，打破了全球该领域17年无新药上市的局面，成为国内自主研发且拥有自主知识产权的创新药，背后有国家重大新药创制科技重大专项支持。
FDA已批准lecanemab-irmb皮下注射剂（LEQEMBI IQLIK？）用于阿尔茨海默病维持治疗，该药物为首款可居家注射的抗淀粉样蛋白疗法，适用于早期患者（含轻度认知障碍或轻度痴呆阶段）。
美国药监局于7月6日批准了首款能减缓记忆丧失症状的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗，该药可将患者受损认知能力提升27%，且已进入中国国家药监局优先评审名单，最快2024年上半年在中国上市。此外，近期阿尔茨海默病领域在早期筛查、发病原理、发病基因研究方面取得三项新进展。
年1月6日，美国FDA通过加速审批途径批准了Leqembi（lecanemab-irmb）用于治疗阿尔茨海默病，这是第二种获批的靶向疾病病理生理机制的药物，标志着治疗领域的重要进展。
TauRx阿尔茨海默症新药Trx-237-801研究（HMTM）已获中国国家药品监督管理局批准开展III期临床试验，计划于2022年第四季度启动受试者招募，预计2025年第二季度完成。核心信息概述批准机构：中国国家药品监督管理局（NMPA）于2022年3月10日正式批准新药临床试验申请（IND）。
美国FDA加速批准的阿尔兹海默症新药为Leqembi（lecanemab），是近年来靶向β淀粉样蛋白的第二款创新疗法，有望今年上市，为患者带来新希望。Leqembi的作用机制与效果靶向清除淀粉样蛋白：淀粉样蛋白沉积是阿尔茨海默病患者大脑的标志性特征，靶向淀粉样蛋白是阿尔茨海默病新药开发的重要方向之一。
