

【编者按】在全球生物药需求井喷的浪潮中,韩国生物制药CDMO企业STGEN Bio掷下重金,宣布将投入约1100亿韩元扩建产能。这一战略布局不仅将使其年产能从9000升跃升至14000升,更瞄准了从临床到商业化阶段的全链条服务能力提升。随着生物类似药和创新生物制剂市场持续升温,CDMO行业的竞争已进入白热化阶段。STGEN Bio凭借其全球监管认证优势与商业化生产经验,正加速构筑国际竞争壁垒。这场产能军备竞赛背后,折射出全球生物制药产业链重构的深刻轨迹——谁掌握了柔性化、规模化的制造能力,谁就能在价值千亿美元的生物药赛道上抢占制高点。
韩国生物制药合同研发生产组织(CDMO)STGEN Bio周五宣布,将投资约1100亿韩元(约合8200万美元)扩建生物制药生产设施,旨在生物药需求激增的背景下强化其全球市场地位。
这笔投资将用于扩大公司原料药和制剂生产设施,并对相关基础设施进行升级。扩建工程计划于2026年第一季度动工,预计2028年第一季度竣工。
公司表示,扩建完成后,STGEN Bio的年总产能将从9000升提升至14000升。项目将新增两台生物反应器、一套全新收获系统以及基于隔离器的制剂灌装生产线,旨在支持灵活的多产品生产模式。
公司强调,此次升级将使其能更好满足全球制药企业的需求,覆盖从临床阶段研发到商业化规模生产的全周期项目。
新设施投产后,STGEN Bio的原料药产能预计提升约44%,制剂产能将暴涨约170%,大幅增强其高价值生物药的供应能力。
STGEN Bio相关负责人表示,此次投资旨在强化公司在生物药制造领域的竞争力,同时拓展全球客户群。
“依托我们在全球监管机构的成功记录和商业化生产专长,我们将持续扩大国际市场的客户与收入组合。”该负责人称。
STGEN Bio已获得包括美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局在内的全球十大监管机构批准。公司同时作为生物类似药Imuldosa的全球生产枢纽,进一步巩固了其在全球生物药供应链中的关键地位。